您的位置:首页 > 新闻资讯 > 正大动态
新闻动态 DYNAMIC NEWS
正大动态政策法规行业动态会展新闻公司动态

兽用金霉素专业生产厂家零缺陷通过美国FDA检查

来源:正大金霉素     发布日期:2015-05-08   |    分享    加入收藏   关注:0

         2015年4月13日—17日,美国FDA检查组一行两人(主检查官:Sangeeta Khurana;化验室检查官:Dongping Dai)对兽用金霉素专业生产厂家驻马店华中正大有限公司的金霉素预混剂产品进行了为期5天的cGMP现场检查。

兽用金霉素专业生产厂家通过美国FDA检查


        此次检查严格参照美国联邦法规CFR210&211 以及ICH Q7A的要求实施,FDA检查官员经过5天对华中正大的质量保证系统、厂房设施和设备系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统以及实验室系统的细致抽查、文件审核及现场监督,最终认为,华中正大的cGMP质量体系符合标准,检查结果为NAI(No action indicated),表示没有问题,无需采取措施,零缺陷通过审查。
        这次FDA认证检查,是继2004年和2011年FDA检查后,华中正大第三次顺利通过FDA检查,为华中正大FDA检查历史上的最好成绩。
        华中正大通过美国FDA认证,也就是说,正大集团兽用金霉素预混剂产品获得美国市场的继续销售许可,这势必将拓展国际市场,正大金霉素预混剂在国际市场前进的道路将越来越顺利,越来越宽阔!

  正大金霉素

【推荐阅读】:

正大金霉素

责任编辑:正大金霉素
版权所有:http://www.zdjms.com 转载请注明出处

本文标签:兽用金霉素预混剂 

华中正大官方微信

copyright © 2014 驻马店华中正大有限公司 备案号:豫ICP备12008830号